إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول مسكن يُباع دون وصفة يجمع بين الباراسيتامول والنابروكسين

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول دواء يُباع دون وصفة طبية يجمع بين مادتي الباراسيتامول (Acetaminophen) ونابروكسين الصوديوم (Naproxen Sodium) في قرص واحد، في خطوة تهدف إلى توفير خيار جديد لتخفيف الآلام البسيطة والمتوسطة لمدة تصل إلى 12 ساعة.

ويُطرح الدواء تحت اسم Tylenol with Naproxen، ويُعد أول تركيبة ثابتة الجرعة من نوعها تُتاح دون وصفة طبية في الولايات المتحدة، حيث يحتوي كل قرص على 325 ملغ من الباراسيتامول و110 ملغ من نابروكسين الصوديوم، ويُوصى باستخدامه للبالغين والأشخاص بعمر 12 عامًا فأكثر وفق الإرشادات المعتمدة.

ويُستخدم الدواء لتخفيف عدد من الآلام الشائعة، من بينها الصداع، وآلام الأسنان، وآلام الظهر، وآلام العضلات، وآلام الدورة الشهرية، إضافة إلى بعض آلام التهاب المفاصل البسيطة، مستفيدًا من الجمع بين تأثير الباراسيتامول المسكن للألم، والنابروكسين الذي ينتمي إلى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، مما يساهم في تخفيف الألم والالتهاب معًا.

وأوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن الموافقة جاءت بعد مراجعة بيانات علمية أثبتت سلامة وفعالية التركيبة الجديدة عند استخدامها وفق الجرعات الموصى بها، فيما أشارت الشركة المصنعة Kenvue إلى أن المنتج يستند إلى نتائج ثماني دراسات سريرية أظهرت فعالية في تخفيف الألم مقارنة باستخدام كل مادة منفردة.

وفي المقابل، شددت الإدارة على أهمية الالتزام بالتعليمات المرفقة مع الدواء، محذرة من أن الإفراط في تناول الباراسيتامول قد يؤدي إلى تلف الكبد، بينما قد يزيد نابروكسين الصوديوم من خطر نزيف المعدة، كما قد يرفع احتمالات الإصابة بالنوبات القلبية أو السكتات الدماغية عند استخدامه بجرعات مرتفعة أو لفترات أطول من الموصى بها.

وتأتي هذه الموافقة لتوفر خيارًا علاجيًا جديدًا للمستهلكين في الولايات المتحدة، مع التأكيد على ضرورة الاستخدام المسؤول والالتزام بالإرشادات الطبية والتحذيرات المرفقة بالمنتج.