وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية «FDA» على توسيع استخدام دواء مونجارو «Mounjaro» (تيرزيباتيد)، الذي تنتجه شركة «إيلي ليلي»، ليشمل تقليل خطر الأحداث القلبية الوعائية الكبرى لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني والمعرضين لخطر مرتفع للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
وتشمل الأحداث القلبية الوعائية الكبرى التي يغطيها الاعتماد الجديد الوفاة لأسباب قلبية وعائية، والنوبات القلبية غير المميتة، والسكتات الدماغية غير المميتة.
واستندت الموافقة إلى نتائج تجربة SURPASS-CVOT، التي قارنت «مونجارو» بعقار «تروليسيتي» لدى مرضى السكري من النوع الثاني المصابين بأمراض قلبية وعائية.
وأظهرت الدراسة أن «مونجارو» حقق انخفاضًا نسبيًا بنسبة 8% في الخطر المركب للوفاة القلبية الوعائية أو النوبات القلبية أو السكتات الدماغية مقارنة بـ«تروليسيتي»، وحقق الهدف الأساسي للدراسة بإثبات عدم الدونية مقارنة بالعلاج الآخر.
ويضيف الاعتماد الجديد فائدة علاجية مهمة لاستخدام «تيرزيباتيد» لدى مرضى السكري من النوع الثاني، إذ لم يعد دوره مقتصرًا على تحسين التحكم في مستويات سكر الدم لدى الفئة المستهدفة، بل أصبح معتمدًا أيضًا لتقليل مخاطر الأحداث القلبية الوعائية الكبرى.
