وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية «FDA» على توسيع استخدام دواء IMAAVY (nipocalimab-aahu)، الذي تطوره شركة «جونسون آند جونسون»، لعلاج فقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي الدافئ (wAIHA)، ليصبح أول علاج معتمد من الإدارة الأمريكية خصيصًا لهذا المرض النادر.
وتشمل الموافقة المرضى من عمر 12 عامًا فأكثر ممن يتلقون العلاج بالكورتيكوستيرويدات أو سبق علاجهم بها.
ويعد فقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي الدافئ اضطرابًا نادرًا يهاجم فيه الجهاز المناعي خلايا الدم الحمراء ويدمرها، ما قد يؤدي إلى الإصابة بفقر الدم والإرهاق ومضاعفات صحية أخرى.
ويعمل دواء «IMAAVY» على تثبيط مستقبل «FcRn»، بما يساعد على خفض مستويات الأجسام المضادة من نوع «IgG» المرتبطة بالمرض. ويُعطى العلاج عن طريق التسريب الوريدي وفق الجرعات والمواعيد المحددة طبيًا.
واستندت الموافقة إلى نتائج دراسة سريرية أظهرت تحسنًا مستدامًا في مستويات الهيموغلوبين لدى نسبة أكبر من المرضى الذين تلقوا العلاج مقارنة بالمجموعة التي تلقت علاجًا وهميًا.
ويمثل اعتماد الدواء تطورًا مهمًا في علاج هذا الاضطراب النادر، إذ لم يكن هناك سابقًا علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مخصص لفقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي الدافئ.
