«الغذاء والدواء» توافق على تعيين «جاسكايد» ضمن مسار الأدوية اليتيمة لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب

الرياض – إسراء الحرف

وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على طلب شركة «بوهرنجر إنجلهايم» لتعيين مستحضر «جاسكايد» (نيراندوميلاست) ضمن مسار الأدوية اليتيمة، وذلك لعلاج البالغين المصابين بالتليف الرئوي مجهول السبب.

وأوضحت الهيئة أن تعيين المستحضر ضمن مسار الأدوية اليتيمة لا يُعد تسجيلًا رسميًا للدواء، وإنما يتيح للشركة تقديم ملف التسجيل عبر مسار خاص بالأدوية الموجهة للأمراض الخطيرة أو النادرة، والتي تظهر نتائج أولية واعدة.

وأكدت الهيئة أن قرار تسجيل المستحضر سيُعلن لاحقًا بعد استكمال التقييم الفني والعلمي وفق اللوائح والاشتراطات المعتمدة.

ويأتي هذا الإجراء ضمن جهود الهيئة لدعم الوصول إلى علاجات نوعية للأمراض النادرة وصعبة العلاج، وتسريع تقييم العلاجات الواعدة بما يسهم في تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة وتحسين جودة الرعاية الصحية.