تقارير إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن أعطال في جهاز طبي مدعوم بالذكاء الاصطناعي لعلاج التهاب الجيوب الأنفية
اعداد وتحرير: محمد منيع ابوزيد
أفاد تقرير نشرته وكالة رويترز بأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تلقت ما لا يقل عن 100 بلاغ غير مؤكد عن أعطال وأحداث سلبية مرتبطة بجهاز طبي يُستخدم في علاج التهاب الجيوب الأنفية المزمن بعد إضافة تقنيات تعتمد على الذكاء الاصطناعي إلى نظامه التشغيلي.
وبحسب ما أورده التقرير، فإن عدد البلاغات ارتفع بصورة ملحوظة منذ إدخال أنظمة الذكاء الاصطناعي إلى الجهاز عام 2021، مقارنة بفترة ما قبل التحديث، حيث كانت البلاغات محدودة للغاية.
وتتضمن البلاغات المقدمة إلى الإدارة أعطالًا تقنية ومضاعفات طبية أُبلغ عنها من قبل مستخدمين وممارسين صحيين. إلا أن التقارير المسجلة في قاعدة بيانات الإدارة تُعد بلاغات أولية، ولا تعني بالضرورة وجود علاقة سببية مثبتة بين الجهاز والوقائع المبلغ عنها.
وأشار التقرير إلى أن بعض الحالات تضمنت مضاعفات وُصفت بأنها خطيرة، من بينها مشكلات تتعلق بدقة التوجيه أثناء الإجراءات الجراحية. ومع ذلك، لم تُصدر الجهات التنظيمية حتى الآن نتائج تحقيق نهائية تؤكد مسؤولية النظام التقني عن تلك الوقائع.
ويأتي ذلك في سياق نقاش متزايد داخل الأوساط الطبية والتنظيمية بشأن آليات اعتماد ومراقبة الأجهزة الطبية المدعومة بالذكاء الاصطناعي، خاصة في الحالات التي تتداخل فيها التقنية مع إجراءات سريرية دقيقة.
وتعتمد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نظام تقارير ما بعد التسويق لرصد أي مؤشرات محتملة على مخاطر أو أعطال في الأجهزة الطبية، بهدف تقييم الحاجة إلى مراجعات تنظيمية أو تدابير تصحيحية.
ويعكس هذا التطور التحديات المصاحبة لتسارع إدماج تقنيات الذكاء الاصطناعي في القطاع الصحي، وما يستلزمه ذلك من أطر رقابية تضمن السلامة والكفاءة التشغيلية.
